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魯南制藥集團諾思舒?比拉斯汀片獲批上市!
發布日期:2025-04-28 09:08:34       作者:NewMedia       瀏覽:18.1萬

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司諾思舒?比拉斯汀片(規格:20mg),經國家藥品監督管理局批準上市,批準文號:國藥準字H20253972,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。比拉斯汀通過關聯審評審批,狀態轉為“A”。


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比拉斯汀片用于蕁麻疹的對癥治療,適用于成年人和青少年(12歲及以上)。比拉斯汀是第二代非鎮靜型長效組胺拮抗劑,具有選擇性外周H1受體拮抗劑親和力,對毒蕈堿受體無親和力,無鎮靜作用、無心臟毒性、不與細胞色素P450酶底物相互作用,具有速效、長效和強效的特點。


蕁麻疹是由于皮膚、黏膜小血管擴張及滲透性增加出現的一種局限性水腫反應,是常見的皮膚病,其臨床表現為大小不一、形態各異的風團和/或血管性水腫,大多伴有瘙癢,病情嚴重的患者還可能伴有發熱、惡心、嘔吐等癥狀。據統計,我國蕁麻疹的患病率約為0.75%。

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