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魯南制藥鹽酸伊伐布雷定片獲批上市
發(fā)布日期：2024-09-14 17:22:29 作者：New Media 瀏覽：319.0萬
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時代藥業(yè)有限公司的鹽酸伊伐布雷定片（規(guī)格：2.5mg）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20247207。
本品適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHA Ⅱ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。伊伐布雷定是一種單純降低心率的藥物，通過選擇性和特異性抑制心臟起搏I(xiàn)f電流（If電流控制竇房結(jié)中自發(fā)的舒張期去極化并調(diào)節(jié)心率）而降低心率。
伊伐布雷定只特異性對竇房結(jié)起作用，對心房、房室或者心室傳導(dǎo)時間未見有明顯影響，對心肌的收縮性或者心室復(fù)極化未見明顯影響。此前，我公司已上市鹽酸伊伐布雷定片5mg和7.5mg規(guī)格，現(xiàn)2.5mg規(guī)格獲批上市，為廣大患者提供了更多的用藥選擇。
