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魯南制藥達(dá)沙替尼片20mg規(guī)格獲批上市，視同通過一致性評價(jià)！
發(fā)布日期：2024-04-22 09:45:30 作者：NewMedia 瀏覽：30.8萬
4月，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司達(dá)沙替尼片（規(guī)格：20mg），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)為：國藥準(zhǔn)字H20247069。
魯南制藥成為國內(nèi)第3家擁有雙規(guī)格（20mg、50mg）通過一致性評價(jià)的企業(yè)，可全面滿足各類病人出現(xiàn)不良反應(yīng)后進(jìn)行劑量調(diào)整的便利性。
達(dá)沙替尼作為二代TKI，是一種BCR-ABL酪氨酸激酶和SRC家族激酶的雙向激酶抑制劑，用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費(fèi)城染色體陽性（Ph+）慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。達(dá)沙替尼是國內(nèi)外多個(gè)權(quán)威指南推薦的CML一線及二線用藥，能夠誘導(dǎo)更快速、更深層次的緩解。
該品種的多規(guī)格上市，為國內(nèi)髓細(xì)胞白血病患者提供了新的選擇，必將進(jìn)一步豐富公司抗腫瘤藥物產(chǎn)品線，提升公司的市場競爭力，為“魯南制藥 健康世界”提供新的動(dòng)力。
