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魯南制藥注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀通過一致性評價(jià)！
發(fā)布日期：2023-12-21 08:32:00 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：37.7萬
魯南貝特制藥有限公司注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（規(guī)格：1.2g（C16H19N3O5S 1.0g與C8H9NO5 0.2g））經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
阿莫西林是一種半合成抗生素，對革蘭陽性和革蘭陰性細(xì)菌具有體外殺菌活性。但是，阿莫西林易于被β-內(nèi)酰胺酶降解，因此，其抗菌活性譜不包括能夠產(chǎn)生這些酶的微生物。克拉維酸鉀是一種β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，具有使一些對青霉素和頭孢菌素耐藥的微生物中的常見的β-內(nèi)酰胺酶失活的能力。尤其是對具有重要臨床意義的質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶具有良好的活性。此類β-內(nèi)酰胺酶經(jīng)常引起耐藥性的轉(zhuǎn)移。阿莫西林和克拉維酸鉀配伍可防止阿莫西林被某些β-內(nèi)酰胺酶降解，從而擴(kuò)大了阿莫西林的抗菌譜，使其對許多通常對阿莫西林耐藥的細(xì)菌具有了活性。
本品可用于短期治療敏感菌引起的如下感染：上呼吸道感染（包括耳、鼻、喉）、下呼吸道感染、生殖泌尿系統(tǒng)感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、其他感染：如腹腔感染等。本品還可用于預(yù)防大手術(shù)感染，如：胃腸、盆腔、頭、頸、心臟、腎、關(guān)節(jié)移植和膽道手術(shù)。
