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魯南制藥麥?zhǔn)嫱?阿哌沙班片獲批上市，視同過(guò)評(píng)！
發(fā)布日期：2023-12-20 09:23:18 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：38.0萬(wàn)
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司麥?zhǔn)嫱?阿哌沙班片（規(guī)格：2.5mg）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20234623。
阿哌沙班是一種強(qiáng)效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點(diǎn)抑制劑，其抗血栓活性不依賴(lài)抗凝血酶Ⅲ。阿哌沙班可以抑制游離及與血栓結(jié)合的Xa因子，并抑制凝血酶原酶活性。阿哌沙班對(duì)血小板聚集無(wú)直接影響，但間接抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集。通過(guò)對(duì)Xa因子的抑制，阿哌沙班抑制凝血酶的產(chǎn)生，并抑制血栓形成。其臨床用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。
阿哌沙班片作為一種新型口服抗凝藥物，具有起效快、代謝迅速、藥物相互作用少、藥動(dòng)學(xué)預(yù)測(cè)性好等優(yōu)點(diǎn)。
