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6月29日，魯南制藥收到海普益鹽酸沙丙蝶呤片藥品注冊批件（國藥準字H20233796)，標志著由魯南制藥生產(chǎn)的治療高苯丙氨酸血癥的產(chǎn)品在國內(nèi)首仿上市，可解決我國患者用藥之急。研究了一輩子藥的張貴民笑了。
作為魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理的張貴民，自1993年進入魯南制藥工作，他一直從事醫(yī)藥方面的研究工作。30年來，張貴民和團隊針對“創(chuàng)新藥與仿制藥并駕齊驅(qū)，而仿制藥制造占95%以上”的國際制藥工程界現(xiàn)狀，開發(fā)了50余種新藥，在研發(fā)創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)上，聚焦嚴重危害我國人民健康的心腦血管疾病、糖尿病、惡性腫瘤、耐藥性致病菌感染等面大量廣的大宗性基礎(chǔ)用藥的工程制造，以產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵核心技術(shù)突破國外技術(shù)壁壘，使中國制藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)與世界先進水平同步或領(lǐng)先，平奇孟魯司特鈉、快力枸櫞酸莫沙必利等產(chǎn)業(yè)化新制備體系，依據(jù)遺傳多態(tài)性確立了中國人群的合理給藥方案；全球首次全合成替吉奧特定雜質(zhì)對照品，突破了固定劑量復(fù)方制劑的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)壁壘；以仿創(chuàng)結(jié)合產(chǎn)業(yè)突破、兩化深度融合、擴展“醫(yī)—藥—健康”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈，為實現(xiàn)“用得起藥”和“用得起好藥”兩個方面保障國民健康和社會穩(wěn)定、提升我國制藥工程現(xiàn)代化制造水平作出了重要貢獻。
“要依靠科技創(chuàng)新、依靠人才招引、依靠加大科研投入實現(xiàn)創(chuàng)新藥、專利藥、中藥的全面發(fā)展。”張貴民說。
疫情期間，魯南制藥生產(chǎn)的荊防顆粒脫穎而出，啟達力荊防顆粒相繼被25個省（自治區(qū)）推薦為新冠感染的防治用藥，很少有人知道它源于500年前的經(jīng)典名方荊防敗毒散。使得荊防敗毒散的現(xiàn)代成方制劑——啟達力荊防顆粒穿越古今熠熠生輝的人就是張貴民。
“我們在經(jīng)典名方上下了很大功夫，荊防敗毒散，古代的醫(yī)家對它有兩個非常好的評價，一個是‘四時感冒之神劑’。另外一個就是‘瘟疫通治劑’，其實這兩年我們做的就是把老祖宗這兩句話用現(xiàn)代的科學(xué)方法給它加上注腳。”在張貴民的努力下，中藥制劑的制劑水平、評價體系和量效關(guān)系取得積極突破，解決了中藥顆粒劑產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)難題，實現(xiàn)了基于中藥現(xiàn)代化的中藥顆粒劑產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新，引領(lǐng)了中藥行業(yè)技術(shù)水平的提升。荊防系列產(chǎn)品的臨床價值得以進一步得到挖掘，這使得荊防敗毒散的現(xiàn)代成方制劑——啟達力荊防顆粒，不僅為疫情防控作出了突出貢獻，也成了中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的生動案例。
張貴民說，魯南制藥建廠55年來，對振興中醫(yī)藥事業(yè)富有深厚感情和強烈使命。在他的帶領(lǐng)下，目前，該公司共擁有85個中藥產(chǎn)品生產(chǎn)批號，包括了22個獨家中藥品種，例如小兒消積止咳口服液、心通口服液、脈絡(luò)舒通丸、鼻淵通竅顆粒、首薈通便膠囊等明星拳頭產(chǎn)品。
“魯南制藥，健康世界，不僅僅是一句口號，更需要踏實的行動和科技實力的提升。”張貴民團隊于2017年成立國際藥品研發(fā)中心，目前已取得歐洲制劑批件3個，美國制劑批件4個，新興市場制劑批件16個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項；6個美國ANDA、2個歐洲MA正在審評中。除國際化市場外，另有10個中國制劑品種正在審評中。
“守正創(chuàng)新，要在創(chuàng)新藥研制上不斷取得突破，引領(lǐng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”張貴民說，魯南制藥集團將通過科技創(chuàng)新保持產(chǎn)品不斷優(yōu)化進步，并逐步走向國際，實現(xiàn)健康世界美好愿景。
來源：大眾日報
