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魯南貝特制藥有限公司通過歐亞經濟聯盟GMP檢查
發布日期：2023-06-19 09:00:24 作者：魯南制藥集團 瀏覽：48.7萬
近日，魯南貝特制藥有限公司收到白俄羅斯衛生部簽發的七氟烷吸入劑最終檢查報告，標志著貝特公司的質量體系獲得了歐亞經濟聯盟的認可，為公司更多產品銷往歐亞經濟聯盟奠定了堅實基礎。
歐亞經濟聯盟（EAEU）成立于2015年，又稱歐亞經濟委員會，成員國包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞，五國均是“一帶一路”建設的重要合作伙伴。
在檢查期間，檢查官依據歐亞經濟聯盟2021年8月24號發布的藥品生產質量管理規范要求（參考編號：04/1995）、歐亞經濟委員會理事會2016年11月3號第83號決議的藥品檢查規則第3條對貝特公司的人員培訓和衛生、設施設備、倉儲區、取樣區、生產和質量控制、藥品生產和質量控制文件和記錄等質量系統進行了詳細檢查，并提出了很多合理化建議。
七氟烷吸入劑為吸入用麻醉藥品，適用于成人和兒科患者的院內手術及門診手術的全身麻醉誘導和維持。目前魯南貝特制藥的七氟烷吸入劑已遠銷俄羅斯、印尼、菲律賓、智利、多米尼加、肯尼亞等多個國家，蒙古、烏干達、布基納法索、塞內加爾、吉爾吉斯斯坦等國家已提交注冊文件，正在審批中。
