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酮咯酸和幾丁糖混合穩定，可用于關節腔內給藥
發布日期：2019-01-11 10:13:59 作者：魯南制藥集團 瀏覽：141.6萬
酮咯酸氨丁三醇是臨床應用廣泛的非甾體抗炎藥，早在1990年就被國外批準用于緩解術后疼痛，國內對于酮咯酸氨丁三醇的大量研究應用，始于2005年魯南制藥的尼松上市以后。
尼松的臨床使用方式靈活多樣，有肌注、靜推、鎮痛泵，除此之外，臨床報道有靜滴、皮下、關節腔內給藥，今天我們再來聊一聊關節腔給藥。
國內和國外也有大量的文獻報道，具體內容可以參考文章“天吶！尼松可以關節腔內給藥？”，但是目前文獻報道能夠和酮咯酸穩定混合的有局麻藥（如羅哌卡因）、阿片類藥物（如嗎啡）以及激素（如腎上腺素）。但酮咯酸和幾丁糖混合是否穩定仍是空白，為確保酮咯酸和幾丁糖混合穩定能夠用于臨床關節腔內給藥，魯南制藥科研部分析研究室特做了“尼松與醫用幾丁糖混合后質量穩定性試驗考察報告”（以下簡稱“報告”）。
注：幾丁糖，也稱為殼聚糖( chitosan)，是從角質素中通過去乙酰化后的一種高分子聚合物。具有可促進軟骨細胞外基質的合成，降低炎癥反應，調節軟骨細胞代謝，抑制成纖維細胞增殖，廣譜抗菌等作用，在關節疾病領域的臨床應用越來越多。
“報告”顯示酮咯酸與幾丁糖混合24小時后，在有關物質、含量、溶液的澄清度與顏色、PH以及不溶性微粒指標均符合標準，表明酮咯酸和幾丁糖混合24小時內穩定，能夠用于關節腔內給藥，為日后臨床使用以及循證醫學證據的積累提供了依據。
